先看外盒。購買醫療器材前，請核對中文標籤上的品名、型號、許可證字號、製造業者和效期，資料應與手上的產品相符。網頁可以協助查找，實際使用仍以核准中文說明書為準。
台灣醫療器材許可資料
衛部醫器輸字第038497號
- 有效期間
- 2025 年 12 月 17 日至 2030 年 12 月 17 日
- 製造業者
- SWISSLASTIC AG ST.GALLEN
- 核准資料
- TFDA 公開資料列有核准中文說明書
如需確認品名、型號和適用範圍，請以怡特持有的許可證正本、中文說明書與產品標籤逐項核對。
開啟衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證查詢系統後，輸入「衛部醫器輸字第038497號」搜尋。
衛署醫器輸壹字第006468號
部分既有商品資料列有此字號。TFDA 公開資料顯示該許可證仍在效期內，有效至 2028 年 1 月 17 日。各品項是否適用，請以怡特持有的許可證正本、中文說明書和產品標籤確認。
開啟衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證查詢系統後，輸入「衛署醫器輸壹字第006468號」搜尋。
醫療器材商與製造業者資料
- 進口代理商
- 怡特生醫科技有限公司
- 統一編號
- 70354808
- 醫療器材商許可執照
- 北市衛器販(正)字第 MD6201030762
- 地址
- 台北市中正區和平西路一段 56 號 10 樓
- 諮詢電話
- 02-2362-5208
- 製造業者
- SWISSLASTIC AG ST.GALLEN
- 製造業者地址
- RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
各欄位仍請與實際產品包裝、核准中文說明書及主管機關最新資料一併核對。
心血管專業醫材
院所用心血管醫材資料集中在醫療專業人員頁面，並與一般消費者產品分開呈現。
CE、RAL 與 OEKO-TEX 各自代表什麼
CE 符合性標誌
CE 是歐盟法規下的符合性標誌。查閱時請一併確認目前型號、製造業者與適用法規文件。
RAL-GZ 387 品質標誌
RAL-GZ 387 涉及醫用輔助襪的壓力分級、尺寸與測試要求。適用範圍要跟著原廠文件核對。Venosan 7000 原廠產品手冊明確註記，RAL 品質標誌不適用於醫用輔助臂套，原文為 RAL Gütezeichen not valid for armsleeves。
OEKO-TEX 紡織品標示
OEKO-TEX 涉及紡織材料的測試與標示，適用範圍請依現行證書、證書號碼及所列產品核對。
原廠製造與壓力檢測
VENOSAN 影片介紹針織、製造與壓力檢測。產品核准資訊請依台灣醫療器材許可證、核准中文說明書及現行證書查閱。
查核時以哪一份資料為準
- 先看手上產品的中文標籤與中文說明書。
- 再核對 TFDA 醫療器材許可證公開資料。
- 原廠標誌與證書依目前型號和證書適用範圍確認。
消費者使用前應詳閱醫療器材說明書。
影片示範
VENOSAN 品牌影片
介紹 VENOSAN 產品的針織、製造與壓力檢測流程。
影片只有在您按下播放後才會連線至 YouTube。示範內容仍以手上產品的中文說明書為準。